精誠醫(yī)學(xué)情報中心通訊 第1期

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發(fā)表時間:2018-11-16 14:26

《精誠醫(yī)學(xué)情報中心通訊》發(fā)刊詞

董事長:武海波

孫子兵法云,“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”。情報是企業(yè)的生命線,尤其是研發(fā)的生命線。建立情報系統(tǒng),采集醫(yī)學(xué)情報,近可以指導(dǎo)醫(yī)藥研發(fā),遠可以讓企業(yè)和醫(yī)務(wù)人員探賾索隱,鉤深致遠,把握先機,卓爾不群。

在精誠CRO飛速發(fā)展的時刻,在中國藥品監(jiān)管政策日新月異,不斷放開的時機,《精誠醫(yī)學(xué)情報中心通訊》創(chuàng)刊了。我們在此溝通研發(fā)情報,了解醫(yī)學(xué)科技前沿,分享研發(fā)經(jīng)驗,探討藥物警戒,并聯(lián)絡(luò)醫(yī)學(xué)期刊,促進醫(yī)學(xué)出版。

精誠醫(yī)學(xué)情報中心的負責(zé)人,Simbab le Marin先生,家學(xué)淵源,源遠流長;遠赴英倫,從醫(yī)廿載。學(xué)有所獲,常念分享;胸有雄才,英邁蓋世。

在Simbab le Marin先生的引領(lǐng)下,我們不斷開拓新的領(lǐng)域,嘗試新的服務(wù)。我們的團隊,風(fēng)華正茂,希望有一個很好的交流園地,也希望以此為平臺,廣交天下有識之士,于此鉆研學(xué)術(shù),砥礪品行,仰觀俯察,以臻融會貫通。

最后,預(yù)?!毒\醫(yī)學(xué)情報中心通訊》越辦越好!


滋蘭九畹,樹惠百畝

賀《精誠醫(yī)學(xué)情報中心通訊》首刊發(fā)行

CEO劉亞南

精誠自2001年成立以來,至今已經(jīng)走過18個寒暑春秋,見證了中國醫(yī)藥發(fā)展史上的輝煌與低谷,自身也經(jīng)歷了壯大和成長。作為一個活躍在新藥及醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)和臨床研究的CRO服務(wù)組織,我們積累了大量的寶貴經(jīng)驗,也有很多心得與感悟。

精誠醫(yī)學(xué)情報中心在Dr. Simbab le Marin 加盟精誠后正式成立,專注于前沿臨床研究方法學(xué)及方案設(shè)計、獨立判讀、國內(nèi)外政策情報與解讀、PV/SUSAR報告與處理、國內(nèi)外醫(yī)藥學(xué)相關(guān)的重大醫(yī)學(xué)事件分析總結(jié)等,引領(lǐng)著公司欣欣向榮,伴隨著精誠蒸蒸日上。

精誠的發(fā)展得益于行業(yè)的發(fā)展,我們也應(yīng)該奉獻收獲回報行業(yè),共同促進醫(yī)藥臨床研究的健康發(fā)展。君子贈人以言,精誠醫(yī)學(xué)情報中心將所知所學(xué)所得即時匯編成言,無私共享于整個行業(yè),堪稱典范。

精誠本著“精以礪石,誠而纈之”的精神服務(wù)客戶,提升自我,專注執(zhí)著。而今天,既滋蘭之九畹兮,又樹惠之百畝,愿精誠與行業(yè)攜手共進!

藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告研討會召開

北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學(xué)情報中心   20181115日發(fā)布

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20181115日,藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告研討會在北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司召開。本次研討會以疑似的非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction,SUSAR為主題,旨在幫助藥物臨床試驗申辦者理解《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告標(biāo)準(zhǔn)和程序》。研討會由北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司舉辦。

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藥品審評中心于2018427日發(fā)布《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告的標(biāo)準(zhǔn)和程序》,要求201851日后開始實施的臨床試驗按照該標(biāo)準(zhǔn)和程序執(zhí)行,201851日前已經(jīng)進行的臨床試驗,鼓勵按照該標(biāo)準(zhǔn)和程序執(zhí)行。

《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告的標(biāo)準(zhǔn)和程序》的發(fā)布意味著我國藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)報告將發(fā)生革命性變化,同時對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展也將產(chǎn)生深刻影響。新法規(guī)發(fā)布后,藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥物警戒及臨床試驗安全性數(shù)據(jù)管理工作將面臨新的挑戰(zhàn)。

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本次藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告研討會是積極落實精誠CRO誓做醫(yī)藥研發(fā)及醫(yī)藥市場研究領(lǐng)域?qū)I(yè)化服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者的具體體現(xiàn),主要圍繞SUSAR的判斷和報告進行研討,致力于使201851日后開始實施的藥物臨床試驗符合新法規(guī)的要求。

北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司董事長、公司創(chuàng)始人武海波先生為研討會致歡迎辭。

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北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學(xué)情報中心PV組組長許慧介紹了SUSAR的定義、SUSARSAE(嚴(yán)重不良事件)的對比、《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告標(biāo)準(zhǔn)和程序》的規(guī)定、SUSAR的判斷和報告流程、SUSAR的報告方式和時限要求,并進行了案例分析。


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研討結(jié)束后,理文編輯的Tom Da Costa先生做了題為《醫(yī)生和藥企出版規(guī)劃》的演講,為藥物臨床試驗的研究者和申辦者充分利用試驗結(jié)果提供了思路。


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     理文編輯的齊瑩女士介紹了公司在語言服務(wù)和學(xué)術(shù)出版方面的優(yōu)勢。


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來自醫(yī)院、高校、機構(gòu)和企業(yè)的嘉賓通過現(xiàn)場或線上的方式參加了本次研討會。研討會取得了良好效果,對藥物臨床試驗申辦者執(zhí)行《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告標(biāo)準(zhǔn)和程序》具有重大的意義,也必將對新形勢下藥物臨床試驗的實施產(chǎn)生有力的推動作用。



編輯組成員:范婷婷、景成、李金鳳、劉素平、潘朝陽、王萍、許慧

編輯組郵箱:journal@giantcro.com