圓滿收官！精誠(chéng)CRO連續(xù)8年承擔(dān)北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(kù)第三方監(jiān)查！
精誠(chéng)CRO攜手中關(guān)村生命科學(xué)園生物醫(yī)藥科技孵化有限公司召開生物創(chuàng)新藥注冊(cè)及臨床試驗(yàn)探討會(huì)圓滿成功
2019 07-29 7月18日，由中關(guān)村生命科學(xué)園生物藥業(yè)高新科技卵化有限責(zé)任公司與北京中因高新科技有限責(zé)任公司相互舉行的“生物創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)和臨床試驗(yàn)計(jì)劃方案討論會(huì)”取得成功舉行。交流會(huì)邀約來(lái)到合生遺傳基因、益生合、施普生、珅奧基藥業(yè)高新科技等企業(yè)相互就生... 2019 05-12 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：現(xiàn)將《“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃》和《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行?！ ?國(guó)務(wù)院 ... 2019 05-12 《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已于2017年2月21日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。局長(zhǎng)：畢井泉2017年4月17日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法第一章 總 則 第一條 為促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步，保障醫(yī)療器械... 2019 02-04 2018年1月底，北京市科委重大項(xiàng)目“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫(kù)發(fā)展與應(yīng)用研究”的結(jié)題驗(yàn)收會(huì)在北京市科委舉行。作為連續(xù)8年參與該樣本庫(kù)建設(shè)的唯一第三方監(jiān)查CRO，精誠(chéng)CRO相關(guān)團(tuán)隊(duì)出席了會(huì)議。-“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(kù)” 亦... 2017 04-01 地點(diǎn) 北京 安貞醫(yī)院2017.04.01本次理事會(huì)應(yīng)到會(huì)66人，到會(huì)46人，符合章程規(guī)定要求，本次會(huì)議為有效會(huì)議。會(huì)議由聯(lián)盟秘書長(zhǎng)曹彩主持。本次理事工作會(huì)議共進(jìn)行十一項(xiàng)議程：一、聽取并審議修改后的章程草案及《新舊章程對(duì)比表》；二、聽取并審議...
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2018 11-16 《精誠(chéng)醫(yī)學(xué)情報(bào)中心通訊》發(fā)刊詞董事長(zhǎng)：武海波 孫子兵法云，“知己知彼，百戰(zhàn)不殆”。情報(bào)是企業(yè)的生命線，尤其是研發(fā)的生命線。建立情報(bào)系統(tǒng)，采集醫(yī)學(xué)情報(bào)，近可以指導(dǎo)醫(yī)藥研發(fā)，遠(yuǎn)可以讓企業(yè)和醫(yī)務(wù)人員探賾索隱，鉤深致遠(yuǎn)，把握先機(jī)，卓爾不群。在精誠(chéng)C... 2019 07-23 外泌體的新“識(shí)”和眾“試”液體活檢通過(guò)非侵入性的取樣方式獲得腫瘤信息，輔助癌癥治療，是精準(zhǔn)醫(yī)療代表性的診斷技術(shù)。其主要檢測(cè)物包括血液中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞(circulating tumor cells，CTCs)、循環(huán)腫瘤DNA(circula... 2019 07-29 特定藥物的生物等效試驗(yàn)設(shè)計(jì)（一）內(nèi)源性物質(zhì)藥物內(nèi)源性物質(zhì)藥物即體內(nèi)天然存在的物質(zhì)，包括維生素、激素、蛋白質(zhì)及電解質(zhì)類等。由于難以準(zhǔn)確測(cè)定內(nèi)源性成分濃度、及其不同基線水平、人體自身反饋調(diào)節(jié)、晝夜節(jié)律、食物影響等都可能對(duì)服藥后相應(yīng)血藥濃度造成影... 2019 07-29 特定藥物的生物等效試驗(yàn)設(shè)計(jì)（二）01特殊注射劑特殊注射劑，包括脂質(zhì)體、靜脈乳、微球、混懸型注射劑等。很多特殊注射劑品種需要進(jìn)行體內(nèi)和體外試驗(yàn)來(lái)證明與參比制劑的等效性。以脂質(zhì)體類注射劑為例，證明脂質(zhì)體類藥物仿制與參比之間的生物等效性存在兩方面... 2019 08-05 特定藥物的生物等效試驗(yàn)設(shè)計(jì)（三）高變異藥物高變異性藥物( highly variable drug，HVD)的生物等效性(bioequivalence，BE)研究是我國(guó)進(jìn)行仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的重點(diǎn)內(nèi)容之一。HVD具有治療窗寬、品種數(shù)... |